Огляд на апарат високотонової терапії»Надія»

У минулому огляді, в коментарях, відбувалося досить активне обговорення користі фізіотерапії як класу-головним критерієм «проти» неодноразово згадувалося відсутність подібних пристроїв в західній медицині.
Нижче (в огляді), приклад приладу-аналога серії приладів німецької розробки, які випускаються і використовуються, в тому числі і в європейській медицині сьогодні.
* Високотонова біорезонансна терапія (Hi-Top) — розробка німецьких вчених в області електротерапії.

Компанія заснована в 1969 році, до 1994 року була частиною Siemens а зараз є їх постачальником.

Визначення в перекладі від німців:
Високотонова терапія-це метод електротерапії, заснований на використанні змінного синусоїдального електричного струму високої частоти з лікувальними і профілактичними цілями. Несуча частота генерованого апаратом струму автоматично плавно змінюється в діапазоні 4-32 кГц, охоплюючи 3 октави, причому 72 квантових кроку в 1 секунду кожен. Крім того, струм модулюється низькочастотними коливаннями (до 200 Гц) і по амплітуді. Цей метод отримав назву SimulFAM (Simultanous Freguency Amplitude Modulation) – одночасна модуляція частоти і амплітуди струму. Низькочастотні модуляції (0,1-200 Гц) несучого струму високої частоти активують обмін речовин організму, викликаючи при цьому вібрацію або скорочення м’язів під електродами, тобто надають стимулюючі ефекти. Частота і амплітуда швидко змінюються в різному напрямку (вгору і вниз). Різноспрямованість змін веде до більшої чи меншої дратівної стимуляції, відповідні зміни призводять до більш м’якого збудження (парадоксальне збудження). Великий діапазон несучої частоти збільшує можливість резонансу молекулярних і клітинних структур. Заряджені частинки коливаються, при цьому спостерігається вивільнення медіаторів болю і запалення, підвищення транспорту продуктів обміну і поживних речовин, що сприяє купірування больового синдрому.

Основні показання до застосування:
деформуючий артрозо-артрит; артроз колінного суглоба; стан після ендопротезування; псоріартричний артрит; остеохондроз шийно-грудного відділу хребта, невралгії та деякі інші.

Вперше високотонова терапія була протестована в 2005 році під час проведення пілотного дослідження в німецькому центрі діабету в Дюссельдорфі.
Три дні поспіль 21 пацієнт піддавався 30-хвилинному звичайному лікуванню за допомогою черезшкірної електростимуляції, а ще 20 пацієнтів випробували новий метод лікування. Різниця вийшла колосальною: у 80% пацієнтів, які пройшли ВТЕСМ, спостерігалися поліпшення проти 33% пацієнтів з групи минулих чесн.
З тих пір, неодноразово, проводилися додаткові дослідження методу. Найбільше було проведено в 2008 році, в якому брало участь 414 пацієнтів страждають на цукровий діабет. Пацієнти проходили високотонове лікування принаймні чотири рази на тиждень із тривалістю сеансів 30 хвилин. Через 4 тижні лікування 88,4% пацієнта отримали позитивний результат.
Всі первинні симптоми-поколювання, печіння, болі і оніміння знизилися як по частоті, так і по інтенсивності. Крім того, у пацієнтів нормалізувався сон. Полегшення тривало навіть через 3 тижні лікування.
Високотонова терапія має ряд додаткових позитивних ефектів:
— значне зниження маси тіла,
— зниження HbA1c (глікогемаглобін),
— поліпшення функції мікросудинних ендотеліальних клітин,
— підвищення диференціації гемопоетичних стовбурових клітин, які сприяють регенерації тканин.
— системні поліпшення показників імунітету.

Розглянута «Надія», судячи з усього, якраз є переробленою версією німецького HiTop Metabol (верхні фото).
Ну що розкриваємо коробку!?

Упаковка надісланого приладу опечатана заводською голографічною наклейкою із зазначенням реєстрації Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров’я.

Комплектація приладу (сірники не з комплекту;)

Корпус приладу має дещо більший розмір, ніж очікувалося. Пластик глянсовий, дуже приємний тактильно і зовнішнім виглядом.
Все управління приладу здійснюється п’ятьма кнопками. Призначення зрозуміло інтуїтивно, хіба що крім таймера (є три варіанти його установки 15, 30 і 60 хв)

Нижня частина. Як бачимо немає батарейного відсіку-робота тільки від мережі (зустрічалося в якомусь магазині, в описі, можливість роботи від батарейок).
Чотири силіконові ніжки добре «прилипають» до поверхні, не даючи зісковзнути приладу якщо раптом ніяково повернулися або зачепилися за провід.

Зверху є місце для кріплення … спочатку навіть не зрозумів для чого, не на шию ж одягати? 🙂 Швидше за все для додаткової фіксації від падіння, або кріплення на стіну.

З’єднання апарату з електродами проводиться за допомогою джеків-бананів.

У наборі йдуть дві пари електродів з липким шаром різного розміру. Заявлено неодноразове використання, не менше 30 процедур, але є варіант і «зовсім» багаторазових електродів (їх треба купувати окремо, наприклад тут).
Що використовував я, після» старіння » одноразових-покажу в кінці огляду:)
Комплектні виглядають так:

зворотна сторона має м’яку ганчір’яну основу.

Опис від виробника:
Надія-сучасний апарат високотонової терапії. На відміну від звичних міостимуляторів, основний лікувальний фактор в надії — імпульсний струм модульований по частоті і амплітуді. Завдяки складному електричному сигналу застосовується для лікування широкого спектру захворювань:
остеохондрози, невралгії
бронхіальна астма, ХОЗЛ
гіпертонічна хвороба I-II ст., ІХС
артрози, артрити, поліартрити, остеоартроз
переломи ребер і кісток верхніх і нижніх кінцівок
хронічні ЛОР захворювання (гайморит, синусит, ларингіт, отит)
вазомоторний риніт

Як заявлено, у створенні апарату брали участь відомі Лікарі-Фізіотерапевти кафедри фізіотерапії та медичної реабілітації СЗГМУ ім. І. І. Мечникова, а клінічні випробування успішно пройшли в міській лікарні № 23 м Санкт-Петербурга, а також в клінічній лікарні № 122 ім. Л. Г. Соколова.

Доведена ефективність апарату «Надія» (за даними протоколу клінічних випробувань) 85%.
Під час клінічних випробувань пацієнти відзначали зменшення больового синдрому, підвищення рухливості суглобів і поліпшення загального стану і зміцнення м’язів

Ну і ще пара цікавих фрагментів з інструкції сюди ж…

А далі… давайте почнемо з кінця начинки приладу, подивимося що будемо на собі тестувати
Адже і правда, скільки вже варіантів впливу саме електричним струмом можна зустріти сьогодні!? І постійним струмом (електрофорез, гальванізація), і ВЧ струми, і всякого роду міостимулятори типу ампліпульса, діадинамічні струми і ось тепер ще високотонова терапія…

Для розбирання необхідно відкрутити чотири самореза, один з яких знаходиться під захисною голографічною наклейкою і додатково опломбований пластиліном.

Пристрій розміщено на двох платах, з дуже акуратним виконанням.

Нижня плата. Монтаж односторонній.

Верхня плата.

Думаю буде цікаво порівняти з само-собою напрошується для порівняння китайської «метеликом»;)

Скільки там в описі, 430 Ом заявлена навантаження при якій робилися виміри в «надії»? Це, скільки я пам’ятаю, ~ опір шкіри у вологому стані (точніше при пошкодженнях шкірного покриву, ймовірно мінімальне можливе при процедурі). Спробуємо з такою ж навантаженням подивитися осцилограму (якщо вийти 🙂

осцилограма
Пробував різними осцилографами. Аналогові більш-менш показали програму номер 5 (це перший режим апарату) в такому вигляді.
з 114 далі показувати не буду, тому що для нормального фото не вистачає частоти розгортки

«кишеньковий» цифровий

По-ідеї повинно було вийти щось схоже на це

начебто і схожий сигнал, але чомусь у мене виходить провал на «горбі».

У випадку з іншими номерами програмами (а є всього два види сигналу: програма 5 і всі інші) аналогові Осцилографи не зміг взагалі синхронізувати, на кишеньковому щось теж зовсім дурниця якась вийшла

Або сигнал занадто неординарний і прилади потрібно крутіше… або руки «криві».
Імовірно повинно було вийти щось таке

Для порівняння: у «метелики» зовсім інші, поодинокі імпульси-видно кардинальна різниця, тому можу припустити що за типом впливу це зовсім інший прилад і порівнювати їх не має сенсу

Інший режим

Трохи почитав опис по використанню «надії» … і хочу невелике ліричний відступ зробити і «вилаятися» на комплектацію апарату — в оригінальному комплекті немає документації з докладним описом програм! 🙁
У комплектній інструкції, з 9 наявних режимів згадуються лише половина (2 аркуші з 34 сторінок)! Вказані, як я розумію, тільки найбільш добре зарекомендували приклади лікування остеохондрозу хребта і остеоартрозу суглобів.
Ось цього я не розумію!: (У чималу вартість пристойно виготовленого медичного апарату, не включити брошурку / методичку вартістю 150р, що продається у цього ж виробника і спеціально написану для цього приладу(!?) … Пипець. Куди дивляться їх маркетологи незрозуміло! Я б навпаки, для просування, купу реклами і навіть непотрібних книжок (з інших апаратів) накидав, щоб користувачі читали і можливо ще чим іншим зацікавилися!

Добре ще що у нас є Інтернет і при невеликому бажанні її можна знайти/почитати самостійно.
Для бажаючих заглибитися в процеси роботи приладу і правильного його використання з різними захворюваннями — струми широкосмугової модуляції в фізіотерапії та реабілітації. А.В. Максимой, В. В. Кір’янова. Методичні рекомендації. Санкт-Петербург. 2016

Ну що, А тепер нарешті спробуємо апарат в дії? 🙂 Якщо що, вважайте мене…
Почну з малого:
Вже згадував у минулому огляді (про електрофорез), що заробив собі неприємну болячку, так званий «лікоть гольфіста». Після застосування декількох процедур електрофорезу стало помітно краще, але повністю від неприємних відчуттів позбутися не вдалося (правда я такий нехлюй, що і лікування закинув:)
Я втім і не очікував повного лікування, так як судячи зі знайденої інформації мені необхідна ударно хвильова терапія, і те, її роблять на початковому етапі прояви симптомів, а у мене вже років зо два рука прибаливает…
Спробуємо принаймні втихомирити дискомфорт, а там»як масть піде».

Накладаю електроди на суглоб, і включаю прилад.

Вибираю програму № 2 і запускаю процес. За замовчуванням таймер встановлений на 30 хв.кожні 10 хвилин змінюється режим з мелодійним звуковим сигналом (всі програми складаються з трьох фаз, з однаковим часом роботи, але різною модуляцією). Про нормальну роботу сигналізує постійно палаючий » пуск / стоп» і миготливий світлодіод «мережа»(який кількістю спалахів ще й номер роботи поточної фази Програми показує).

Що я можу сказати про перші враження? Це зовсім не Китайський метелик-абсолютно інші відчуття. Немає явно смикаються м’язів і пощипування. Швидше схоже, як ніби притулили до руки через одяг вібруючий телефон, плюс дуже слабке, на межі сприйняття, ниючий (як на погоду) відчуття всередині суглоба, цілком комфортне.
Найцікавіше, (можете починати кидати в мене помідорами, я до цього заздалегідь готувався вплутуючись в цю аферу:) — воно допомагає, принаймні як знеболююче точно!
Після закінчення процедури я крутив рукою в різних положеннях і не зміг знайти ознак дискомфорту і болю. До застосування симптоми були присутні. Наскільки довго діє — це вже друге питання, подивимося…

Після зняття електродів, в порівнянні з тією ж «метеликом», немає почервоніння від прогріву або інших слідів «лікування».

Процедура номер два (наступний день): в цій же програмі збільшую струм (приблизно 10 натискань на кнопку), до відчуття вже злегка схожого на китайську метелика-на межі дискомфорту. За відчуттями (зовні не видно, на відміну від «метелики») вже є виразна невелика вібрація м’язів.
Після процедури все так же, почервоніння на місці електродів немає.

Результат, на відміну від першого разу, якось не дуже помітний-я списую це помітною фізичним навантаженням на хвору руку перед процедурою (кілька годин працював бензопилою).

Заходила» на прийом » сусідка (щоб сформувати якусь думку, спробуємо незалежне клінічне міні-дослідження провести :), у неї артроз+надрив м’язів плеча. Через сильні болі робила блокаду чимось гормональним і ставила крапельниці-до кінця не пройшло, рукою боляче (неможливо) обертати.
Відвідуванням залишилася задоволена, з її слів начебто болю не відчуває (при мені обертала рукою обережно)…
На другий сеанс прийшла в досить піднесеному стані — їй результат дуже сподобався, вдома розійшлася навіть щось в городі пішла садити, хоча вночі невелика ниючий біль все ж була присутня (ну так з одного сеансу-то!).

За результатом курсу процедур (у сусідки трохи скорочений курс, тому що я їхав на тиждень):
— у мене результат є і він помітний. Сказати що б прямо зовсім на 100% пройшли всі симптоми не можу, але з урахуванням того, що до електрофорезу і цієї «надії» пару років (!) поліпшень не було зовсім, а тепер стало майже нормально… якось в збіг не особливо віриться.
— у сусідки краще стало однозначно, але теж «в деякій мірі», не повністю.
— у дружини перша процедура була практично без відчутного результату, на другий і далі ефект знеболення частіше присутній (про лікування не можу нічого сказати) — діагноз остеоартрит пальців рук, поки зробила кілька процедур

Особливо сперечатися по ефективності роботи приладу не хочу, розумію що не можна нікому вірити в подібних відгуках (я і сам такий), але можна пошукати/почитати відгуки в інеті і вже по їх деякій кількості самостійно робити висновки. Я лише постарався зібрати для вас в одному місці максимально велику кількість інформації про прилад і «технології» високотонової терапії з різних джерел, а не агітувати «за» або «проти»!

Підкреслюю-я нікого ні до чого не закликаю, тільки описую те, що бачу з власного, ну дуже невеликого особистого досвіду використання.

Може кому здасться цікавим, попадалася посилання на дисертацію «електроімпульсна високотонова терапія у відновлювальному лікуванні дітей з дитячим церебральним паралічем» — це до того, що клінічні дослідження і здобуття по високотонової теми у нас дійсно проводилися і не є чимось надуманим або вигаданим.
Висновки по знайдених плюсів і мінусів:
* Умовно оцінюю ефективність курсу «лікування» свого і сусідки приблизно відсотків 30% від рівня початкових симптомів, і відсотків на 60% при разовому знятті хворобливих відчуттів (наприклад застосування в області хворого суглоба).
Досить помітні результати саме після початкової процедури, потім або звикання відбувається, або інші причини, але не так помітна різниця «до» і «після» процедури.
* Треба розуміти, що за кілька тижнів використання робити висновки можна досить умовно, і вони годяться скоріше для опису мого першого знайомства, ніж для оцінки роботи приладу
Дуже помітний мінус-відсутність в комплекті опису по використанню всього обсягу програм, описано лише кілька штук на прикладі пари захворювань. Причому у мене навіть зі завантаженою методичкою були певні складнощі у виборі програми, необхідної для конкретної ситуації.
Є деяка «особливість» роботи приладу при охопленні рукою лівого боку корпусу — при цьому відбувається незаплановане посилення інтенсивності/амплітуди сигналу, приблизно на один крок. При видаленні руки з корпусу приладу рівень повертається на обраний рівень. Ймовірно виробнику варто було б додатково екранувати цю частину корпусу.
Не сказати що б це викликало помітний дискомфорт (та й як часто під час процедури ми будемо пересувати апарат) -однак такий нюанс присутній і хотілося це відзначити.
ІМХО все таки головним недоліком розглянутого апарату (навіть до фактичного його розгляду), на мій погляд є ціна. Вже не знаю від яких критеріїв відштовхується виробник, крім унікальності приладу-припускаю явно не від собівартості і всіх випливають (сертифікація, клінічні випробування і т.п.).
З іншого боку, якщо ви заб’єте в пошук його німецький прототип, то взагалі впадете зі стільця там вартість на сьогодні 300тис. руб!
Китай (метелика) в даному порівнянні не розглядаємо, так як навіть незважаючи на деякі можливі сумніви в неупередженості згадуваних клінічних досліджень описаного приладу, китайська версія швидше за все не тестувалася навіть на «собачок». Та й працює Китайський міостимулятор, як я розумію, зовсім на іншому принципі впливу, подібним швидше з амплімульсом (диадинамическими струмами), так що порівняння не коректне.

Хоча … саме стосовно вартості неоднозначно (якщо процедури вам дійсно допомагають)- що таке 20 тис!? Середній смартфон або недорогий 3д принтер коштує стільки ж і що, кого-то ціна зупинила від покупки (а чи так він вам потрібен?),- тут все залежить скоріше від ваших пріоритетів і віку 🙂

По електродів як і обіцяв: оригінальні мають пристойну вартість (якщо тільки не в самому «Невотон» купувати), тому думаю має сенс купувати що-небудь подібне до цього-215р за 10 штук непогана ціна, собі вже замовив.

Зовні 1:1

Все відповідає і розміри і роз’єми. Все та ж тряпічная основа. Оригінальні вже «поношені» тому злегка затерті

Липка сторона, як гелем Змащена-така ж була і у комплектних, коли вони нові були.
Опір теж приблизно однакове (приблизно, тому що воно неоднорідне по поверхні виходить з досить значним розкидом на обох варіантах)

Цілком можна брати!

На цьому мабуть і все!
Всім здоров’я, удачі і гарного настрою!☕

Джерело